2021-11-25
媒体报导

对抗全球超级细菌危机 元樟生技研发出台湾本土第一支抗生素

对抗全球超级细菌危机

元樟生技研发出台湾本土第一支抗生素 

稿源:【今周刊】分类/科技

过去两年,COVID-19新冠病毒造成全球2.53亿人感染、511万人死亡,虽然疫情在各国已逐渐得到控制,但人类依旧随时面临致命的威胁,那就是病毒、细菌、霉菌等微生物的抗药性(AMR)问题,此一抗药性病菌的存在,被世界卫生组织喻为「人类健康的严重威胁」。根据联合国数据指出,全球每年至少有70万人因抗药性微生物死亡,到2050年可能增至1千万人;美国CDC也估算,全美每年有280万人发生抗药性感染,导致3.5万人死亡。而在台湾,肺炎是最常见的细菌感染症之一,每年致死人数也逾万人。


超级抗药性细菌 人类健康的最大威胁之一

抗生素发明至今90余年,一度被视为治疗感染的万灵丹;然而随着抗生素的过度使用,细菌抗药性日趋严重,加上抗生素研发进度缓慢,可用的药物愈来愈少,让各国饱受AMR威胁,因此积极开发对抗致病微生物的新方法是全球各国的共同目标。如今,由台湾本土研发的新型天然抗生素,可应用于伤口敷料及抗感染药物上,极可能替全球抗药性危机带来一线曙光。

由高雄子弟蔡宜儒董事长率领年轻的台湾研发团队,致力寻找及研发新型抗生素,以创新产品线,锁定难以克服的超级细菌。早在公司正式成立之前,元樟创办人蔡宜儒即投入六年时间,由本土食用性药用真菌萃取制成,开发出抗感染性病原的萃取物。

台湾研发新型天然抗生素  应用于敷料及抗感染药物

蔡宜儒解释,各国目前面临所谓的「超级细菌」危机;事实上,超级细菌是一个统称,指的是已对三类以上抗生素产生抗药性的病菌;而且超级细菌的种类和数量愈来愈多,导致许多抗感染药物失去效用,让医界用药更加困难。

元樟于2018年正式成立之后,进驻南部科学园区,第一个主力产品就是能够对抗超级细菌、降低伤口感染的新型敷料MEDIACE®,并已进行动物实验,发现较市售敷料的愈合效力更佳。MEDIACE®以自主研发的抗生素FORMOSA-1117结合独特敷材,在抗菌成份及材质上更具优势。FORMOSA-1117属于全球首创的新型天然抗生素,具有小分子特性,能抑制转醣酶来阻止细菌侵害人体;此外,有别于市售敷料以PU泡棉或亲水胶体制成,MEDIACE®采用元樟自行改良的明胶材质,有效吸收伤口渗液的同时、也释放抗菌成份,同时防止沾黏,更有助伤口加速修复。

元樟MEDIACE®敷料 抗菌成份领先市场

蔡宜儒指出:「全球高阶敷料的市场规模于2024年预计将达到158亿美元,然而目前市售敷料的疗效不尽理想,例如很多都含有银离子成份,对伤口愈合及人体健康仍有疑虑,因此许多生技公司都投入新型敷料的开发,希望减少伤口的二次感染,并提高患者的舒适度。」元樟的MEDIACE®敷料目前正申请专利中,预计2022年可取得,未来将依抗菌成分浓度之不同,分别锁定开架市场及专业医疗院所,可适用于擦伤、割伤等一般伤口,或因手术及慢性病导致的严重感染伤口。

YUAN-03抗生素 高效抑制不同冠状病毒

延续FORMOSA-1117的创新发现,在新冠疫情肆虐全球的最高峰,元樟在抑制COVID-19病毒的研发上,也有重大突破;以真菌萃取出的新型抗生素YUAN-03,于2021年四月及七月,分别通过国家卫生研究院生技药研所及台湾大学医学检验暨生物技术学系的抗病毒试验,证实在特定条件下对人类流感冠状病毒hCoV-OC43及新冠病毒SARS-CoV-2可达近100%的病毒抑制率。

蔡宜儒表示,YUAN-03是由本土食用性药用真菌萃取制成的新型抗生素,也是台湾自行研发的第一支抗生素。YUAN-03先在国卫院进行的抗人类流感冠状病毒hCoV-OC43试验中,取得几近100%抑制病毒的效果;之后又在台大实验团队的新冠病毒SARS-CoV-2体外抗病毒试验中,测得抑制50%病毒感染的剂量浓度为51.63微克/毫升、更证实当浓度达75微克/毫升的剂量下,病毒抑制率几乎达100%,让团队感到非常振奋,是对元樟生技以独特、创新、领先技术开发新药的策略肯定。

他进一步指出,这也证明,由台湾自主研发的抗生素,不只为治疗新冠肺炎带来希望,未来对于其他冠状病毒引发的疾病、甚至是多重抗药性细菌,也能产生疗效。

寻求药厂合作 扩大产品线

元樟生技由100%台湾在地研发团队所组成,短期目标是将FORMOSA-1117及YUAN-03等新型抗生素的创新研发成果,发表于顶尖国际期刊如Science、Nature等,吸引大型药厂结盟合作,并启动临床前试验。长期目标则推动产品上市、寻求国际药厂授权,以便取得更多资源来扩大研发,推动产品线多样化,成为台湾生技产业的生力军。

蔡宜儒表示:「超级细菌很可能让人类健康进入黑暗期,回到以往因轻微感染便致死的年代,」元樟希望贡献一己之力,藉由创新医药科技,对超级细菌进行全力反击。「我相信,只要专注研发、集思广益、共同努力,元樟就能帮助全球所有需要抗生素的人们,让世界变得更美好,这是我们每天努力工作的信念。」