2021-12-10
媒体报导

防疫又一突破!高医大团队研发COVID-19抗体检测平台 精准检测抗体效价

防疫又一突破!高医大团队研发COVID-19抗体检测平台 精准检测抗体效价

稿源:中央社 110.12.10

在全球疫情不断演变及个人防疫加强的拔河竞赛中,台湾生技又传防疫研发重大突破!高雄医学大学(以下简称高医大)健康科学院-医学检验生物技术学系王圣帆教授团队经科技部场域计划补助成功研发两项COVID-19抗体检测技术,分别是用抽血检验的SARS-CoV-2 Spike IgM/IgG ELISA,及Spike抗体ELISA中和试剂检测平台,能精准、有效、迅速检测患者在大于14天的恢复期血清检体以及完成两剂疫苗接种者体内抗体效价的评估,1.5小时知道对抗COVID-19病毒(包括变种病毒Delta)自体抗体效价及中和保护力,精准度达95%以上,为群体免疫评估、民众个人防疫提供最新利器,以因应全球不断演变的疫情,并为疫后复苏、边境解封、出国商旅做准备。

王圣帆教授指出,两项检测法的抗体效价评估与美国食药署授权的亚培试剂检测结果一致(特异性及敏感性均为98-100%);此外,Spike抗体ELISA中和试剂检测平台的检测评估也发现与使用SARS-CoV-2 Pseudovieus (SASR-CoV-2假病毒系统-此病毒的外套膜蛋白与SARS-CoV-2真病毒完全相同已证实可用于中和试验)的中和试验结果具有高度的一致性(特异性为100%, 敏感性为96-99% ),精准效果令团队非常振奋。

台湾第一剂新冠疫苗接种覆盖率于11月下旬突破75%、第二剂接种覆盖率达50%,在朝向解封之际,欧美又爆新一波疫情;南非发现的新型新冠变种病毒,已为世界卫生组织正式命名为 Omicron,传染力更胜Delta,使各国禁旅、封城之令又起,除多个国家针对第三剂疫苗施打进行规划外,如何加强全体免疫及个人防护,也是关注重点。

有关检测法的方便性及准确度,王教授进一步指出,此两项检测平台只需要少量的血清检体(约5微升、0.005毫升)即可进行检验,1.5个小时就能知道结果。他表示,酵素结合免疫吸附分析法 Enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA)为原理的检测平台操作方便快速、成本较低又具有高敏感性与专一性,为多数临床实验室使用来进行病原菌抗原与抗体检验。目前新冠病毒大规模的在人群中传播,促使病毒不断的演化出许多种变异株,研究证实,有些新冠病毒变异株会增加与ACE2受体的结合力促进病毒感染率,棘蛋白(Spike protein)的突变也会降低COVID-19疫苗的保护力。

此外,接种两剂COVID-19疫苗后体内抗体的浓度、抗体持续表现的时间以及抗体对于变异株的保护效力,都需要持续的监测。国际多项真实世界证据(Real World Evidence, RWE)研究指出,多数COVID-19疫苗受试者在接种后6-8个月后,体内抗体浓度显著的降低,甚至有些受试者已经测不到抗体。因此,目前世界卫生组织与美国食药署都在研拟接种第三剂疫苗的方针。对此,学界与业界都积极研发出能够检测施打疫苗后抗体效价以及评估抗体中和病毒能力的试剂与平台。


高医大COVID-19 研发团队,日前在疫苗抗体检测获得的重大成果:SARS-CoV-2 Spike IgM/IgG ELISA以及Spike抗体ELISA中和试剂检测平台,能够用于检测新冠病毒患者以及COVID-19疫苗接种者体内的抗体效价以及了解抗体对于不同新冠病毒变异株(包括:Alpha, Beta, Delta 等SASR-CoV-2变异株)的中和保护力。目前两项检测法都已于高医大附设中和纪念医院完成场域验证,验证结果发现与多项国际研究机构的检测结果一致, 突显高医生医团队卓越有成。

 目前高医大也持续与元樟生技进行产学合作,近期预计将高医大所研发的SARS-CoV-2 Spike抗原快筛试剂进行技转给元樟生技,希望能将此产品投入COVID-19机场筛检与居家快筛的行列,携手对抗新冠病毒入侵的威胁!